Avant d’utiliser le système Thermage FLX, lire les consignes de sécurité décrites dans le présent manuel. Le système Thermage FLX doit être utilisé par des professionnels de la santé ayant été formés à l’utilisation du dispositif. Les générations précédentes du système Thermage (p. ex. ThermaCool, NXT, CPT) ont fait l’objet d’essais cliniques aux États-Unis pour le traitement des rides et ridules. L’utilisation du système pour des indications autres que celles précisées dans le présent manuel est considérée « hors indication ». Les effets secondaires associés au traitement « hors indication » n’ont pas été évalués dans le cadre d’études cliniques. Le traitement « hors indication » peut modifier le profil de sécurité. Le professionnel de la santé doit exercer sa discrétion professionnelle lorsqu’il traite des parties du corps à proximité de grands faisceaux de nerfs au risque d’entraîner une lésion nerveuse. Il convient de savoir que la stimulation neuromusculaire exercée par le système comporte des risques. La prudence est de rigueur en cas de traitement cutané directement sur des restaurations dentaires métalliques. En particulier, lors d’interventions sur de grandes structures dentaires métalliques (couronnes, appareils orthodontiques, implants, etc.), envisager d’insérer des rouleaux de coton absorbant secs entre la restauration dentaire et l’intérieur de la joue pour éviter l’échauffement par radiofréquence des matériaux métalliques. Un tel échauffement pourrait entraîner des brûlures cutanées et des douleurs dentaires et/ou endommager la restauration dentaire. Les effets secondaires les plus fréquemment signalés pendant un traitement Thermage FLX sont des douleurs légères à modérées. En général, la gêne est temporaire pendant l’intervention et est limitée à la zone de traitement. Des rares cas de douleurs transitoires pouvant durer jusqu’à plusieurs mois ont été signalés dans la zone de traitement.